化妝品類GMP凈化車間的建設(shè)要求

隨著化妝品的市場前景不斷擴大，生產(chǎn)化妝品類產(chǎn)品的公司也越來越多。眾所周知，化妝品類產(chǎn)品在生產(chǎn)環(huán)境上有著比較嚴格的要求，行業(yè)規(guī)范中就規(guī)定了化妝品類產(chǎn)品需要在滿足GMP要求的凈化車間中進行生產(chǎn)與加工。因此想要生產(chǎn)化妝品類產(chǎn)品，就需要進行建造化妝品類GMP凈化車間，那么化妝品類GMP凈化車間的建造要求有哪些呢？接下里就跟隨康瑞鑫凈化公司的小編來一起了解一下吧。

一、化妝品類GMP凈化車間建設(shè)要求之規(guī)劃要求

在整個建設(shè)項目中，區(qū)域劃分的合理性把控是十分重要的，其劃分要求也會比較嚴格?；瘖y品類GMP凈化車間作為一個具有潔凈且無菌環(huán)境的生產(chǎn)類車間，其建設(shè)要求是有別于其他建設(shè)項目的，一般來講，在其車間的整體規(guī)劃上，就會分割出不同的區(qū)域來對應(yīng)不同的生產(chǎn)階段。通常情況下化妝品類GMP凈化車間會分為原料間、生產(chǎn)間、半成品儲藏間、灌裝間、包裝（包封）間、容器清洗間、消毒間等獨立車間，并且這些凈化車間還會獨立設(shè)置干燥室、儲藏室、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等綜合功能區(qū)來滿足日常工作需要，其根本目的就是為了防止各個區(qū)域內(nèi)的交叉感染。

▲化妝品類GMP凈化車間建設(shè)平面圖

二、化妝品類GMP凈化車間建設(shè)要求之建筑要求

在建筑要求中，化妝品類GMP凈化車間要求在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃，易爆物質(zhì)的產(chǎn)品，必須使用單獨的生產(chǎn)廠房。且生產(chǎn)、灌裝、包裝間總面積至少為100平方米，人均面積至少為4平方米，工作場所凈高至少為2.5米。

建設(shè)過程中在地面的建筑上，要求地面必須平整、耐磨、防滑、無毒、不透水、易于清潔和消毒，需要清潔的工作場所地面必須是不積水的斜坡，并且最低點必須安裝干凈的地漏。

在空氣凈化設(shè)備的生產(chǎn)車間，進風口應(yīng)遠離排風口，進風口距離地面至少2米，附近應(yīng)無污染物。紫外線消毒燈為70微瓦/必須至少平方厘米，按30瓦/10平方米設(shè)置。離地2.0米起吊。

▲化妝品類GMP凈化車間

三、化妝品類GMP凈化車間建設(shè)要求之凈化要求

通常情況下，在化妝品的生產(chǎn)車間中空氣的細菌總量不能超過1000個/m3，因為如果空氣匯總的細菌總量過高的話，就會對產(chǎn)品造成二次污染，按照最新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求規(guī)范，生產(chǎn)車間空氣介質(zhì)中細菌總數(shù)不得超過1000個/m3。同時，半成品儲藏室、灌裝室、潔凈容器儲藏室、更衣室和緩沖區(qū)必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。

▲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》封面

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